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              流感病毒裂解疫苗(2014/2015使用說明

              請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用。

              【藥品名稱】

                    通用名稱:流感病毒裂解疫苗

              英文名稱:Influenza Vaccine (Split Virion), Inactivated

              漢語拼音:Liugan Bingdu Liejie Yimiao

              【成份和性狀】

              本品系用世界衛生組織(WHO)當年推薦的并經國家食品藥品監督管理局批準的流行性感冒(簡稱流感)病毒株,分別接種雞胚,經培養、收獲病毒液,純化、病毒滅活、裂解后制成。為微乳白色液體。

              有效成分:每0.5ml

              A/California/7/2009 (H1N1)pdm09-like virusNYMC X-181……………15μg血凝素

              A/Texas/50/2012 (H3N2)-like virusNYMC X-223………………………15μg血凝素

              B/Massachusetts/2/2012-like virusNYMC BX-51B………………………15μg血凝素

              輔料成分:氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、硫柳汞。

              【接種對象】

              3歲以上易感者及易發生相關并發癥的人群,如兒童、老年人、體弱者、流感流行地區人員等。

              【作用與用途】

              接種本疫苗后,可刺激機體產生抗流感病毒的免疫力。用于預防本型流感病毒引起的流感。

              【規格】

              每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml(成人及3歲以上兒童),含各流感病毒株血凝素應為15μg。

              【免疫程序和劑量】

              1)于上臂外側三角肌肌內注射。

              2)于流感流行季節前或期間進行預防接種。成人及3歲以上兒童接種一針,注射劑量為0.5 ml。

              【不良反應】

              常見的不良反應

              (1)一般接種后24小時內,注射部位可出現疼痛、觸痛、紅腫和瘙癢,多數情況下于23天內自動消失。

              (2)受種者在接種疫苗后可能出現一過性發熱反應,短期內自動消失,不需處理。

              罕見的不良反應

              (1)可出現一過性感冒癥狀和全身不適, 可自動消失,不需特別處理。

              (2)嚴重發熱反應(體溫>39):應采用物理方法及藥物對癥處理,以防高熱驚厥。

              極罕見不良反應

              (1)過敏性皮疹:一般在接種疫苗后72小時內出現蕁麻疹,出現反應時,應及時就診,給予抗過敏治療。

              (2)過敏性紫癜:出現過敏性紫癜反應時應及時就診,應用皮質固醇類藥物給予抗過敏治療,治療不當或不及時有可能并發紫癜性腎炎。

              (3)過敏性休克:一般在接種疫苗后1小時內發生。應及時注射腎上腺素等搶救措施進行治療。

              【禁 忌】

              (1)已知對該疫苗所含任何成份,包括輔料、甲醛、裂解劑及抗生素過敏者。

              (2)患急性疾病、嚴重慢性疾病、慢性疾病的急性發作期、感冒和發熱者。

              (3)妊娠期婦女。

              (4)未控制的癲癇和其他進行性神經系統疾病者,有格林巴利綜合征病史者。

              【注意事項】

              (1)以下情況者慎用:家族和個人有驚厥史者、患慢性疾病者、有癲癇史者、過敏體質者。

              (2)疫苗瓶有裂紋、標簽不清或失效者、疫苗出現渾濁等外管異常者均不得使用。

              (3)疫苗開啟后應立即使用。

              (4)應備有腎上腺素等藥物,以供偶有發生的嚴重過敏反應時急救用,接受注射者在注射后應在現場觀察至少30分鐘。

              (5)注射免疫球蛋白者應至少間隔1個月以上接種本疫苗,以免影響免疫效果。

              (6)注射后出現任何神經系統反應者,禁止再次使用。

              (7)嚴禁凍結!

              【貯藏】于2~8避光保存和運輸。

              【包裝】內包材為西林瓶,0.5ml/瓶;10/盒。

              【有效期】12個月。

              【執行標準】YBS00572012

              【批準文號】國藥準字S20120025

              【生產企業】

              生產單位:大連漢信生物制藥有限公司

              生產地址:大連經濟技術開發區灣達路35

              郵政編碼:116600

              電話號碼:0411-87549797   87407605

              傳真號碼:0411-87549798

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